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国家食药监局对婴幼儿配方乳粉施配方注册制

儿童美食 Shipin.k618.cn 来源: 中国医药报 作者: 时间:2017-02-13 责任编辑:董子尧
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内容提要:自2016年10月1日起,国家食品药品监管总局对婴幼儿配方乳粉产品施行配方注册制,该政策被坊间称为“乳粉新政”。按照新政,我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法进行配方注册,并根据《食品生产许可管理办法》规定,依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可,方可组织生产。
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  自2016年10月1日起,国家食品药品监管总局对婴幼儿配方乳粉产品施行配方注册制,该政策被坊间称为“乳粉新政”。按照新政,我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法进行配方注册,并根据《食品生产许可管理办法》规定,依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可,方可组织生产。在中国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品,也同样需要通过配方注册。

  “乳粉新政”发布后,一些外资乳粉企业即表示担忧——在申请配方注册的过程中,中国政府会不会“内外有别”,故意为外企设立政策门槛?申请注册时需要提供产品配方、生产工艺、检验报告等众多文件,外企的配方技术专利、生产工艺流程细节会不会被中国企业获取?针对这些担忧,承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评的机构——国家食品药品监管总局保健食品审评中心日前一一给予了回应。

  内外企“一把尺子量到底”

  1月20日,国家食品药品监管总局保健食品审评中心(简称“审评中心”)举办了“进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请培训班”。培训班上,对于外企担心的申请材料保密问题,审评中心负责人表示,这一问题在《食品安全法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规中都有明确的规定。事实上,我国早已对药品、医疗器械、保健食品执行了产品注册制,国家总局在审评材料保密方面一直有严格的管理程序和规定。“审评中心将在婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评中,严格遵循保密制度,落实保密责任,防止发生申请材料泄密事件。欢迎企业对审评中心进行监督。”

  同时,申请人也要有安全防范意识,如按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密进行标注并注明依据;申请人在将材料提交至“婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统”后,应妥善保管用户名和密码,加强日常管理,以免内部泄密。

  审评中心相关负责人指出:了解法规、执行法规,是每一个守法企业立足市场的基本要求;宣传法规、举办配方注册技术培训,是审评中心服务企业的重要内容。随着全球市场一体化进程的加快,越来越多的进口食品涌入中国市场,婴幼儿配方乳粉也不例外。秉承“守牢国门、把关食品安全”的宗旨,国家总局加强了对进口婴幼儿配方乳粉的注册监管。在注册管理工作中,无论是起草配套文件,还是开展具体的审评工作,都遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则,国内和国外企业一视同仁,不搞双重标准,坚持“一把尺子量到底”,执行“一个标准收到底”。

  据了解,国家总局已经明确了五项审评原则:新产品与已上市产品区别对待;国产产品与进口产品同等对待;严格标签标识审查;细化配方差异性审查;开展注册现场真实性核查。值得注意的是,国内企业和外企面临的是相同的注册门槛,处于同一个起跑线。

【本文责编:董子尧】
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